La ANMAT prohibió un equipo de depilación láser por irregularidades
José Cusit
Publicado en septiembre 24, 2025
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y la comercialización de un equipo de depilación láser por presentar graves irregularidades y carecer de autorización sanitaria.
La medida quedó formalizada a través de la Disposición 7044/2025, publicada este martes en el Boletín Oficial, donde se especifica que los aparatos identificados como “SOPRANO TITANIUM – ALMA – SN MNLTEMS12212202-01” son considerados productos médicos ilegítimos.
La investigación se originó luego de que el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) detectara en un centro estético la utilización de un equipo sospechoso. Durante la inspección, se constató que el dispositivo no contaba con datos de fabricante, importador ni autorizaciones sanitarias, y que el establecimiento no pudo aportar documentación sobre su procedencia.
Según el informe técnico, se observaron claras diferencias entre el aparato secuestrado y el modelo original:
- El color del panel frontal era negro, mientras que el original es gris acero.
- El panel posterior del original tiene bordes curvos, a diferencia del equipo inspeccionado, que presenta ángulos rectos.
- Los equipos autorizados poseen rótulos de la importadora Sirex Médica S.A. y del fabricante con datos de serie, modelo y fecha de fabricación; en cambio, el investigado no tenía ninguno de ellos.
- El equipo falsificado incluía un código de barras que el modelo legítimo no trae.
Además, se confirmó que el número de serie MNLTEMS12212202-01 no corresponde a ningún código registrado en el país por la firma importadora.
La ANMAT recordó que la Ley N° 16.463, en su artículo 19°, prohíbe expresamente la elaboración, tenencia, fraccionamiento y distribución de productos médicos considerados impuros o ilegítimos, y advirtió que estos dispositivos falsificados representan un riesgo para la salud de los pacientes y para el personal que los manipula.
El organismo, a cargo de Nélida Bisio, exhortó a los profesionales de la salud y a los centros de estética a abstenerse de adquirir o utilizar este tipo de equipos no autorizados. En paralelo, se intensificarán los controles en establecimientos para detectar la presencia de más unidades irregulares y reforzar la vigilancia en todo el país.
